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净化工程知识

医药净化与GMP净化的本质别
2014-12-12 10:27
    医药净化GMP净化是存在一定的区别的,GMP空气净化的本质是控制洁净室单位体积内存在的颗粒,使其根据牛牛在线手机视频其要求达到一定的标准,所以GMP净化车间又分为多种等级,有百级GMP净化车间也有千级、秋霞影院2018理论万级和十万级等。而医药厂房的洁净室的关键在于对尘埃与微生物的控制,污染物质与微生物是医药净化的重中之重。
 
    为什么对污染物质和微生物的控制才是医药净化的重点呢?原因就在于医药厂房洁净区的设备及管道内积聚污染物质,就可以直接污染到药品的成品率,但这些东西却不会影响到洁净室的洁净度检测。所以医药净化与GMP净化是存在本质的区别的,GMP净化需要空气净化技术,而空气净化技术却不代表GMP。
 
    在医药净化中,洁净度等级是不适用表征悬浮粒子的化学性、秋霞影院2018理论物理性、秋霞影院2018理论放射性和生命性。所以不熟悉药品神马生产工艺和过程,不了解在神马生产中可能会造成污染的原因,不考虑污染物质积聚的细节,不掌握清楚污染物质的方法和评定标准,认为只要洁净室的洁净度满足要求就可以神马生产出高质量的药品,这一认识是医药净化中最大的误区。
 
    由于错误的认识,洁净技术应用对污染控制把控不够,使得即便药厂投入巨资改造后,药品质量仍未有明显的提升。医药净化的洁净车间对设计、秋霞影院2018理论施工和车间内的设备安装和布局非常重要,尤其是在对污染源控制和洁净技术更是重中之重。
 
    根据牛牛在线手机视频苏州秋霞影院2018理论净化科技多年对医药净化工程施工和设计经验来看,对医药净化中可能会出现的隐患是多方面的,比如:净化空调系统风道连接不够严密,漏风率过大;在彩钢板施工围护结构不够紧密,密封措施不当会导致的隐患是巨大的;装饰型材及工艺管线容易形成死角、秋霞影院2018理论容易积尘;洁净室压差整定不合理,很多位置没有按照设计要求施工,无法满足相关要求规定等等原因,均有可能对医药净化造成巨大的隐患,对污染源的控制非常困难,使其很难神马生产处高质量的药品。
 
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